6月15日，記者從廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)獲悉，60萬(wàn)支重組亞單位新冠疫苗抵達(dá)廣東。該疫苗全程共接種3劑次，接種對(duì)象為18周歲及以上無(wú)接種禁忌人群。
截至目前，我國(guó)落地的滅活疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗等三條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗均有到廣東省。
技術(shù)原理與運(yùn)用很成熟的乙肝CHO細(xì)胞疫苗類似
這款重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞），是由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)的，獲得了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技部藥物研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目、中國(guó)科學(xué)院專項(xiàng)支持。日前，該款疫苗獲批緊急使用。
至此，中國(guó)有三條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗落地，分別為：滅活疫苗、重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗。
重組新型冠狀病毒疫苗的制成采用了新的技術(shù)路線：采用基因工程技術(shù)，將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。這一其技術(shù)原理和已經(jīng)運(yùn)用很成熟的乙肝CHO細(xì)胞疫苗類似。
由于整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白表達(dá)和純化的過(guò)程，沒(méi)有活病毒參與，所以生產(chǎn)過(guò)程是安全的，也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過(guò)去重組蛋白疫苗的使用過(guò)程和前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應(yīng)率比較低。
接種3劑后真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97%
據(jù)介紹，重組新冠疫苗的接種對(duì)象為18周歲及以上無(wú)接種禁忌人群。接種程序?yàn)槿坦步臃N3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。上臂三角肌肌肉注射。
而參照疫苗說(shuō)明書(shū)，接種禁忌包括：
1.已知對(duì)疫苗的任何成份，包括輔料過(guò)敏者；
2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者；
3.妊娠期婦女；
4.患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
重組亞單位疫苗安全性良好，絕大部分的受試者均沒(méi)有不良反應(yīng)，極少數(shù)受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結(jié)，基本1-3天內(nèi)能夠自愈。
而在有效性方面，三針?lè)ǖ闹亟M蛋白亞單位新冠病毒疫苗在18-59歲成年人中開(kāi)展的II期臨床試驗(yàn)顯示，接種2劑疫苗后，真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)83%，接種3劑后，真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97%，是新冠康復(fù)病人血清中和抗體水平的2倍之多，RBD蛋白結(jié)合抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%。
新冠滅活疫苗與重組亞單位疫苗的區(qū)別
目前新冠滅活疫苗是大家最為熟悉的，屬于經(jīng)典方法，技術(shù)成熟，容易制備?？乖耘c活病毒相似，不在宿主體內(nèi)復(fù)制，無(wú)傳染性。
重組亞單位疫苗工藝先進(jìn)成熟，不含有病毒基因，安全性高，可有效誘導(dǎo)B/T細(xì)胞免疫。
兩款疫苗雖然技術(shù)路線不同，但都是結(jié)合抗原本身和病原體本身的特性，采用適合的工藝而研發(fā)制成的疫苗，安全有效、質(zhì)量可控。
目前國(guó)內(nèi)使用的所有的新冠病毒疫苗都是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)的，其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的。
答問(wèn)1：為什么重組亞疫苗要接種三針？
據(jù)中國(guó)疾控中心主任高福院士在接受采訪時(shí)表示，從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，兩針效果已經(jīng)很好了，仍然采用三針是基于這次新冠疫苗是一種新疫苗，但根據(jù)以往其他重組蛋白疫苗使用的經(jīng)驗(yàn)，三針次會(huì)更好。
答問(wèn)2：不同類型新冠疫苗可以替代接種嗎？
現(xiàn)階段，專家建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種，如首針接種重組亞單位疫苗，后續(xù)只能接種本類型疫苗，不可用新冠病毒滅活疫苗替代；或首針接種的滅活疫苗，后續(xù)針次也只能用滅活疫苗完成接種，不能用重組亞單位疫苗替代。（記者/何雪華 通訊員/曾嘉俊、何宇航）