原標(biāo)題:深圳康泰生物新冠疫苗獲批緊急使用 系廣東省首個(gè),其位于深圳南山的配套生產(chǎn)車間已全面投產(chǎn)
深圳康泰生物制品股份有限公司5月14日發(fā)布公告稱,該公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗已獲批在中國(guó)緊急使用。
目前,公司已啟動(dòng)開展新型冠狀病毒滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。
據(jù)康泰生物介紹,這是廣東省第1個(gè)獲批緊急使用的新冠疫苗??堤┥?021年4月在耶魯大學(xué)、冷泉港實(shí)驗(yàn)室、英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志聯(lián)合運(yùn)營(yíng)的Medrxiv平臺(tái)及《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示,康泰生物新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,并無3級(jí)及以上不良事件發(fā)生。
康泰生物表示,新冠滅活疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作進(jìn)展順利,位于深圳市南山區(qū)的配套生產(chǎn)車間已經(jīng)完成建設(shè)并全面投入生產(chǎn)。